隨著對中藥材行業(yè)的扶持加強,中藥材行業(yè)中產品質量問題不斷增多,中藥材質量標注問題已經成為了目前阻礙中藥材、中藥飲片甚至是中成藥行業(yè)發(fā)展的重大制約因素。解決中藥材行業(yè)的標準化問題,提高中藥材及中藥飲片質量已經成為當下中藥材行業(yè)發(fā)展所必須面對的核心問題。
7月底,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知》(以下簡稱為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過對中藥材行業(yè)加強管理,以此來加強中藥材質量,提高企業(yè)的生產質量,滿足市場對于產品質量的要求。
《通知》指出,隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產量與需求矛盾加劇,價格劇烈波動,中藥生產流通領域問題突出,制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產經營企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產經營秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對目前的市場情況,主要在三方面進行了要求。一、加強監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產經營秩序,對中藥飲片、中成藥的生產進行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產過程中的安全性,對生產過程的管理更加嚴格,確保藥品安全有效。二、堅決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過程中,將對制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進行嚴厲查處。三、加強組織領導落實監(jiān)管責任。全國將加強中藥監(jiān)督抽驗,結合中藥材專業(yè)市場的抽驗計劃,加大對中藥生產企業(yè)、經營企業(yè)以及醫(yī)療機構(含個體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗力度,對檢查過程中發(fā)現可能存在問題的產品進行重點抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性。
有關專家曾表示,目前市場上中藥產品大多擁有悠久的臨床歷史,因為各種歷史原因而存在質量和療效的不一致,在人們對藥品安全要求提高和市場競爭日益激烈的環(huán)境下,提升產品質量和療效十分迫切。
同時,也有專家認為,加強對中藥材、中藥飲片、中成藥物質量控制也是目前中藥材市場機遇的一大表現,同時也是國家整頓中藥材流通領域發(fā)出的一個信號。
工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點:集中資金扶持重點品種和項目;擴大扶持范圍、實行連續(xù)支持;強化道地優(yōu)質藥材生產;向西部、民族地區(qū)傾斜。此外,從去年開始,從過去的扶持生產基地,主要是大宗藥材的規(guī)?;a和野生品種的家化種植,到增加4個平臺項目的扶持。
目前國內專門從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經營公司兼做物流。而國家陸續(xù)制定出臺的各項中藥材進一步的規(guī)范管理,將促使藥材集散地向區(qū)域性藥材物流中心轉型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國家擬扶持中藥材生產建設項目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應保障平臺項目、九州通基于可追溯技術的全國性中藥材供應保障平臺和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現代倉儲物流及交易中心都入選扶持名單。
國家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質量不一的現象有望得到進一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機遇。
中藥材流通領域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現代物流能力的醫(yī)藥流通區(qū)域龍頭,其在產品配送和物流信息建設等方面具有優(yōu)勢;另一方面,如發(fā)力中藥流通領域也有利于快速改善業(yè)務結構,提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著傳統(tǒng)藥物商業(yè)業(yè)務模式受到的挑戰(zhàn)和風險增加,把握中藥材流通領域規(guī)范整合的機遇,有望快速有效地提高公司的整體競爭力。
7月底,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知》(以下簡稱為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過對中藥材行業(yè)加強管理,以此來加強中藥材質量,提高企業(yè)的生產質量,滿足市場對于產品質量的要求。
《通知》指出,隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產量與需求矛盾加劇,價格劇烈波動,中藥生產流通領域問題突出,制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產經營企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產經營秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對目前的市場情況,主要在三方面進行了要求。一、加強監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產經營秩序,對中藥飲片、中成藥的生產進行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產過程中的安全性,對生產過程的管理更加嚴格,確保藥品安全有效。二、堅決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過程中,將對制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進行嚴厲查處。三、加強組織領導落實監(jiān)管責任。全國將加強中藥監(jiān)督抽驗,結合中藥材專業(yè)市場的抽驗計劃,加大對中藥生產企業(yè)、經營企業(yè)以及醫(yī)療機構(含個體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗力度,對檢查過程中發(fā)現可能存在問題的產品進行重點抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性。
有關專家曾表示,目前市場上中藥產品大多擁有悠久的臨床歷史,因為各種歷史原因而存在質量和療效的不一致,在人們對藥品安全要求提高和市場競爭日益激烈的環(huán)境下,提升產品質量和療效十分迫切。
同時,也有專家認為,加強對中藥材、中藥飲片、中成藥物質量控制也是目前中藥材市場機遇的一大表現,同時也是國家整頓中藥材流通領域發(fā)出的一個信號。
工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點:集中資金扶持重點品種和項目;擴大扶持范圍、實行連續(xù)支持;強化道地優(yōu)質藥材生產;向西部、民族地區(qū)傾斜。此外,從去年開始,從過去的扶持生產基地,主要是大宗藥材的規(guī)?;a和野生品種的家化種植,到增加4個平臺項目的扶持。
目前國內專門從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經營公司兼做物流。而國家陸續(xù)制定出臺的各項中藥材進一步的規(guī)范管理,將促使藥材集散地向區(qū)域性藥材物流中心轉型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國家擬扶持中藥材生產建設項目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應保障平臺項目、九州通基于可追溯技術的全國性中藥材供應保障平臺和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現代倉儲物流及交易中心都入選扶持名單。
國家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質量不一的現象有望得到進一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機遇。
中藥材流通領域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現代物流能力的醫(yī)藥流通區(qū)域龍頭,其在產品配送和物流信息建設等方面具有優(yōu)勢;另一方面,如發(fā)力中藥流通領域也有利于快速改善業(yè)務結構,提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著傳統(tǒng)藥物商業(yè)業(yè)務模式受到的挑戰(zhàn)和風險增加,把握中藥材流通領域規(guī)范整合的機遇,有望快速有效地提高公司的整體競爭力。