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行業(yè)新聞

4家藥企銀杏葉產(chǎn)品不合格要召回

作者:全星制藥 來源:和訊新聞 時間:2015-10-21 14:39:08 瀏覽次數(shù):

銀杏葉風(fēng)波仍在持續(xù)。10月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布銀杏葉藥品抽驗結(jié)果第73號通告,結(jié)果顯示,4家藥企的銀杏葉軟膠囊和滴丸被檢出不合格,被要求在10月20日之前全部召回。
       銀杏葉風(fēng)波仍在持續(xù)。10月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布銀杏葉藥品抽驗結(jié)果第73號通告,結(jié)果顯示,4家藥企的銀杏葉軟膠囊和滴丸被檢出不合格,被要求在10月20日之前全部召回。
中國食品藥品檢定研究院對此次共抽查168批樣品,包括銀杏葉軟膠囊38批、銀杏葉滴丸24批、舒血寧注射液62批、銀杏葉提取物注射液7批、銀杏達莫注射液36批、銀杏葉滴劑1批。其中,檢出不合格銀杏葉軟膠囊16批,不合格銀杏葉滴丸13批。舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液、銀杏達莫注射液、銀杏葉滴劑4個品種未檢出不合格產(chǎn)品。
      銀杏葉軟膠囊不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)有3家,分別為遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司。
      銀杏葉滴丸不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,為萬邦德制藥集團股份有限公司。
      總局要求,上述公司要在10月20日前召回已經(jīng)上市銷售的所有產(chǎn)品。藥品經(jīng)營使用單位發(fā)現(xiàn)上述不合格產(chǎn)品的,要立即停止銷售使用,并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。消費者要求退回的不合格藥品,相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)須按照相關(guān)要求,全數(shù)回收藥品并全額退款。
      此外,總局還在第一、第二階段檢出不合格的185批銀杏葉藥品種,發(fā)現(xiàn)有125批藥品檢出槐角苷,涉及天津亞寶藥業(yè)(600351,股吧)等27家企業(yè)。這些企業(yè)是自己非法添加?還是使用了非法添加的銀杏葉提取物用于銀杏葉藥品生產(chǎn)?總局要求,各企業(yè)需于10月25日前向所在省食品藥品監(jiān)管局報告產(chǎn)品不合格的原因及情況。企業(yè)屆時不報告的,一律按本企業(yè)自己非法添加從重查處。

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